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【ChiCTR2400082527】右美托咪定改善肾移植苏醒期躁动的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400082527

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-03-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肾移植

试验通俗题目

右美托咪定改善肾移植苏醒期躁动的研究

试验专业题目

右美托咪定改善肾移植苏醒期躁动的研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

410011

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究拟证明：与咪达唑仑相比，术中应用小剂量右美托咪定更能有效预防肾移植苏醒期躁动。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

受试者按1：1：1比例随机分组，通过随机数字表产生随机分组序列，并把随机分组序列信息放在密闭信封中，当病人符合入组标准，随机抽取一个信封，根据信封中信息下达该入选受试者应进入哪一组。

盲法

本研究采用双盲。患者对分组情况不知情。实施术前评估、麻醉、术后随访评估均由对分组情况不知情的麻醉医生进行。

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-01

试验终止时间

2025-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

①因终末期肾脏疾病行择期肾移植手术的患者；②年龄18～65岁；③ASA分级I-III级；④自愿加入本研究并获得知情同意书的患者。；

排除标准

①已知对右美托咪定不耐受或过敏；②精神疾病患者；③严重心肝肺功能障碍；④伴有窦性心动过缓(心率低于60次／分和/或阿托品激发试验阳性)、II或III度房室传导阻滞、病态窦房结综合症；⑤术前低血压（SBP＜120mmHg），补液250ml后仍无法纠正；⑥既往有脑血管疾病或中枢神经系统疾病；⑦其他原因不能合作的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中南大学湘雅二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

410011

联系人通讯地址
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