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首页 临床进展 亚麻醉剂量艾司氯胺酮联合右美托咪定用于PELD的临床观察

【ChiCTR2400086226】亚麻醉剂量艾司氯胺酮联合右美托咪定用于PELD的临床观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2400086226

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-06-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腰椎退行性病变

试验通俗题目

亚麻醉剂量艾司氯胺酮联合右美托咪定用于PELD的临床观察

试验专业题目

亚麻醉剂量艾司氯胺酮联合右美托咪定用于PELD的临床观察

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

探究术中持续泵注亚麻醉剂量艾司氯胺酮联合右美托咪定和舒芬太尼用于PELD手术中的安全性和有效性

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

采用计算机生成的随机数字将88例患者随机分为2组，每组44人。随机化时间为术前30-60分钟。

盲法

1) 双盲患者、负责麻醉的医生、其他医疗团队成员以及负责患者招募、数据收集和随访评估的研究人员对分组情况均不知情 2) 执行研究方案的麻醉医师和参与术后资料收集的研究人员不共享任何与患者分配有关的信息。

试验项目经费来源

科室自筹

试验范围

/

目标入组人数

44

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-01

试验终止时间

2025-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-75岁，不限男女，ASA分级I-III级； 2.单节段腰椎间盘突出症、腰椎间盘病等需接受PELD手术治疗的患者； 3.计划行静脉麻醉； 4.自愿参加本研究并签署知情同意书。；

排除标准

1.患者拒绝参加研究 2.体重指数高于30， 3.阻塞性睡眠呼吸暂停综合征或STOP-Bang评分为3分 4.术前匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)高于7 5.药物过敏 6.术前6个月内脑卒中、多发性创伤 7.服用精神药物、值夜班、不愿参与研究或非预期出院 8.术前谵妄、帕金森病、痴呆、沟通困难、严重听力或视力障碍 9.先天性心脏病或其他 NYHA分级III级以上的严重心血管疾病 10.严重肝功能障碍(ChildePugh C级) 严重肾功能障碍(术前透析)；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山东大学第二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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