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【ChiCTR2400093122】基于深度学习的人工智能在年龄相关性黄斑变性诊治中的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400093122

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

年龄相关性黄斑变性

试验通俗题目

基于深度学习的人工智能在年龄相关性黄斑变性诊治中的应用研究

试验专业题目

基于深度学习的人工智能在年龄相关性黄斑变性诊治中的应用研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

开发建立基于年龄相关性黄斑变性（Age-related macular degeneration, AMD）生物标志物的深度学习算法（3D可视化）；通过深度学习算法观察AMD患者治疗时期的生物标志物与传统疗效预测因素的关系,探讨不同生物标志物对AMD治疗的反映应答，为AMD疗效评估和随访提供新思路

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

四川省医学科学院·四川省人民医院

试验范围

/

目标入组人数

90;30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-01

试验终止时间

2025-02-01

是否属于一致性

/

入选标准

a.被诊断为AMD的患者，临床诊断基于视力检查、眼底裂隙灯检查、欧堡眼底照相、图湃光学相干断层扫描血管造影（OCTA）； b.年龄在50岁-90岁，性别不限，均行黄斑OCTA 6*6mm检查； c.黄斑OCTA 6*6mm图像信号≥7； d.行3次玻璃体腔注药术基础治疗。；

排除标准

a.眼屈光不正≤-6.00 D或≥+ 3.00 D者； b.由于屈光介质混浊或固视困难导致黄斑OCTA成像质量差，图像信号＜7者； c.合并其他脉络膜视网膜疾病及眼底出血的患者； d.合并眼前段（包括虹膜及房角）新生血管或新生血管性青光眼者； e.研究眼有活动性眼部炎症或有证据证明显示任何一只眼存在传染性眼睑炎、角膜炎、巩膜炎或结膜炎等； f.眼部有外伤史或除白内障手术外以前任何眼内手术史； g.既往接受过光动力学治疗、激光光凝术、玻璃体腔抗VEGF治疗者; h.研究者认为需要排除的其他患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川省医学科学院·四川省人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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