ChiCTR2400090201
尚未开始
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2024-09-25
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高甘油三酯血症（HTG），包括单纯型高甘油三酯血症，以及混合型血脂异常（总胆固醇和甘油三酯均升高）。表现为血脂检测报告中甘油三酯（TG）水平升高（超过1.7毫摩尔/升），可伴总胆固醇（TC），或低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）异常升高，HTG是冠心病、高血压、糖尿病等代谢综合征相关疾病发生发展的重要危险因素。重度TG升高的患者可表现为皮肤表面黄色瘤形成，且并发急性胰腺炎的风险显著升高。
Omega-3多不饱和脂肪酸（EPA+DHA）在高甘油三酯血症患者中疗效和安全性的前瞻性真实世界多中心研究
Omega-3多不饱和脂肪酸（EPA+DHA）在高甘油三酯血症患者中疗效和安全性的前瞻性真实世界多中心研究
（1）明确Omega-3多不饱和脂肪酸治疗对降低患者甘油三酯的疗效及安全性 （2）评估Omega-3多不饱和脂肪酸在高甘油三酯血症人群中对代谢以及炎症指标的影响
单臂
Ⅳ期
无
无
雅培贸易（上海）有限公司
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100
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2024-06-30
2025-09-30
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1.自愿参加并签署知情同意书； 2.筛查时年龄为19岁至80岁，性别不限； 3.基线空腹血清TG水平≥2.3 mmol/L （≥200 mg/dL）； 4.如果此前正在接受他汀类，贝特类，或他汀类联合贝特类药物治疗，则入组研究前应保持至少3个月的稳定治疗（没有新增或改变活性成分或改变治疗剂量）；；
登录查看1.在入组此项研究前8周内，已经在服用鱼油胶囊的受试者； 2.对活性成分、鱼类、大豆、玉米过敏的受试者； 3.已知有出血风险增加的情况，如近期行手术、胃肠道出血性疾病等； 4.在前一个月内参加过其他临床试验的受试者； 5.根据研究者的判断，不适合参加本研究的受试者；；
登录查看上海交通大学医学院附属瑞金医院
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触界生物2024-10-24
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Pharma CMC2024-10-24
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