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【ChiCTR2300077788】芦可替尼治疗移植相关免疫性血细胞减少症

基本信息
登记号

ChiCTR2300077788

试验状态

正在进行

药物名称

芦可替尼

药物类型

/

规范名称

芦可替尼

首次公示信息日的期

2023-11-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

移植相关血细胞减少症

试验通俗题目

芦可替尼治疗移植相关免疫性血细胞减少症

试验专业题目

芦可替尼治疗移植相关免疫性血细胞减少症

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

探索治疗移植相关免疫性血细胞减少症的高效低毒的新措施。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

采用“随机数字表法”随机分配到试验组和对照组。

盲法

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-07-16

试验终止时间

2024-07-16

是否属于一致性

/

入选标准

1.异基因移植术后,男女不限,年龄不限; 2.考虑诊断为AIC的患者; 3.基础疾病稳定,无进展、无复发; 4.无活动性或慢性感染。;

排除标准

1.原发疾病复发证据,或在移植后复发者; 2.存在不受控制的活动性感染; 3.严重肝肾功能异常(严重肾功能损害,定义为肾小球滤过率<40ml/(min·1.73m2); 4.临床显著或未得到控制的心脏病(III或IV级充血性心力衰竭); 5.对磷酸芦可替尼成分过敏或者较严重的过敏体质者; 6.同时参加其他临床研究者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

陆军军医大学新桥医院血液病医学中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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