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首页 临床进展 基于真实世界数据对中医药干预中重度特应性皮炎的疗效评价及证型演变研究

【ChiCTR2300078753】基于真实世界数据对中医药干预中重度特应性皮炎的疗效评价及证型演变研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300078753

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-12-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

特应性皮炎

试验通俗题目

基于真实世界数据对中医药干预中重度特应性皮炎的疗效评价及证型演变研究

试验专业题目

基于真实世界数据对中医药干预中重度特应性皮炎的疗效评价及证型演变研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

为观察中医药疗法治疗中重度特应性皮炎的临床疗效及治疗过程中的证型演变规律，依据临床观察对象在特应性皮炎过程中接受的治疗类型将临床观察对象分为中医药治疗组、中西医结合治疗组两组，并相互对照，进行长时（3-6个月）的疗效、复发情况、预后情况对比。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自主课题（皮肤科焕新计划）

试验范围

/

目标入组人数

125

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2028-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1、符合Williams特应性皮炎诊断标准者； 2、年龄在18～85岁； 3、临床观察对象签署同意参加本研究的书面知情同意书。；

排除标准

1、目前正在参加或在本研究前1个月内参加过其它治疗AD临床研究的患者； 2、患者本人是直接参与本研究工作的研究者； 3、有可能无法完成本研究全过程的患者； 4、不适宜用此临床研究方法进行治疗的患者，如对治疗药物过敏的患者；处于生育年龄有孕育要求者；孕妇或处于哺乳期的患者； 5、血液系统、肝、肾、心等各系统检查有显著异常者；合并心血管、肝、肾、脑和造血系统等严重原发性疾病者；患有精神疾病、恶性肿瘤者； 6、合并有需要治疗的其他皮肤疾病或有明确感染指征的患者； 7、因其他疾病正在系统使用激素、小分子药物或生物制剂者； 8、哮喘急性发作期或系统应用激素维持治疗的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京中医医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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