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【ChiCTR-INC-17013401】脊柱微创围手术期运动康复及步态分析临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-INC-17013401

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-11-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脊柱相关疾病

试验通俗题目

脊柱微创围手术期运动康复及步态分析临床研究

试验专业题目

脊柱微创围手术期运动康复及步态分析临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100048

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探讨脊柱微创手术结合运动康复治疗脊柱退行性疾病的临床疗效，并配合三维步态分析仪对围手术期患者的步态进行客观的评估比较。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

治疗新技术

随机化

由研究组以外的脊柱专业主治医师操作，采用随机数字表法进行完全随机分组

盲法

/

试验项目经费来源

海军总医院创新培育基金

试验范围

/

目标入组人数

24

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-11-01

试验终止时间

2018-11-01

是否属于一致性

/

入选标准

纳入标准：(1)症状和体征符合腰椎管狭窄症（lumbar spine stenosis，LSS）诊断标准: 腰腿疼痛、酸胀麻木、间歇性跛行，腰椎过伸试验阳性，相应神经节段的肌力及温痛觉减退，跟腱、膝腱反射改变；(2)术前影像学诊断标准: ①中央椎管狭窄: 椎管矢状径为10-12 mm即是椎管相对狭窄，矢状径＜10 mm为绝对狭窄。②侧隐窝狭窄: 侧隐窝矢状径≥5 mm为正常，4mm是临界线，≤3mm 即为狭窄。(3)经过PTED手术治疗的患者。(4)90岁以下患者。(5)不伴有严重的心肺疾病。；

排除标准

排除标准: (1)占位或感染性病变导致的椎管狭窄；(2)有严重的脊柱创伤史，脊柱畸形或腰椎管先天性狭窄；(3)伴有颈胸椎疾病导致的脊髓受压神经根病或脊髓或马尾神经病变；(4) 各种原因导致的下肢永久性残疾；(5)其他原因不能按期随访者；(6)合并Ⅱ度以上( 包含Ⅱ度) 的腰椎滑脱症；(7) 单纯腰椎间盘突出者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

海军总医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100048

联系人通讯地址
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