洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

首页 临床进展 结肠炎奇效颗粒Ⅱa期临床试验

【CTR20180327】结肠炎奇效颗粒Ⅱa期临床试验

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20180327

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

结肠炎奇效颗粒

药物类型

中药

规范名称

结肠炎奇效颗粒

首次公示信息日的期

2018-04-13

临床申请受理号

CXZL1300001

靶点

/

适应症

溃疡性结肠炎轻中型活动期（脾虚湿蕴证或寒热错杂证）

试验通俗题目

结肠炎奇效颗粒Ⅱa期临床试验

试验专业题目

结肠炎奇效颗粒治疗溃疡性结肠炎活动期有效性和安全性的开放、多中心Ⅱa期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

130021

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

初步评价结肠炎奇效颗粒治疗溃疡性结肠炎活动期的有效性和安全性，评估药物诱导缓解的作用，同时探索结肠炎奇效颗粒治疗适宜的证候人群，为后期临床试验提供依据。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 72 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.符合西医溃疡性结肠炎诊断，病变范围在直肠及左半结肠、或广泛结肠的轻、中度活动期患者（改良的Mayo评分3-10分或T-W分型评估轻、中度）；

排除标准

1.病情属重度活动期、缓解期者；

2.有肠道器质性病变及严重的并发症，如局部狭窄、肠梗阻、肠穿孔、有恶变倾向息肉、中毒性结肠扩张、结肠癌、直肠癌，或其他肛门疾病影响药物使用或疗效评价者；

3.细菌性痢疾、肠结核、阿米巴痢疾、慢性血吸虫病等感染性结肠炎及克罗恩病、缺血性结肠炎、放射性结肠炎、寄生虫感染等引起的腹泻者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军沈阳军区总医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

110000

联系人通讯地址
<END>
结肠炎奇效颗粒的相关内容
药品研发
点击展开

中国人民解放军沈阳军区总医院的其他临床试验

更多

长春中医药大学附属医院/吉林省中医药科学院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
对摩熵医药数据库感兴趣，可以免费体验产品
体验产品

结肠炎奇效颗粒相关临床试验

更多

同适应症药物临床试验

更多