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首页 临床进展 甲状腺癌131碘治疗前后患者肠道菌群变化的观察研究

【ChiCTR2100048000】甲状腺癌131碘治疗前后患者肠道菌群变化的观察研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100048000

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-06-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

甲状腺癌

试验通俗题目

甲状腺癌131碘治疗前后患者肠道菌群变化的观察研究

试验专业题目

甲状腺癌131碘治疗前后患者肠道菌群变化的观察研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

400038

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究拟以行放射性131碘治疗的分化型甲癌患者为研究对象，收集放射性131碘治疗前与治疗后复查时患者的粪便样品，通过检测、分析粪便中的菌群，对比131碘治疗前后的菌群差异，评估131碘治疗是否会影响肠道菌群。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

连续入组，不随机

盲法

N/A

试验项目经费来源

陆军军医大学校管课题（2020-2017-018）

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-07-01

试验终止时间

2021-10-15

是否属于一致性

/

入选标准

1.病理确诊为分化型甲状腺癌（甲状腺乳头状癌或滤泡状癌）； 2.已行甲状腺全切手术； 3.首次行131碘治疗； 4.愿意参加本研究并签署知情同意书； 5.自愿接受并遵守本实验方案，按时接受复查及随访。；

排除标准

1.既往有其它肿瘤病史； 2.患有消化系统疾病或有长期胃肠道症状（如：消化道溃疡、炎性肠病、肝硬化、慢性腹泻、长期便秘等）； 3.有胃肠道手术史； 4.长期抗生素、PPI或非甾体类抗炎药使用史； 5.入选研究前3月服用了其他试验药或者是参与了其他临床试验； 6.因妊娠、身心疾病或其它任何原因不宜纳入研究或不能配合试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

陆军军医大学第一附属医院（西南医院）

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

400038

联系人通讯地址
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