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【ChiCTR2400079428】化瘀通络灸治疗血管性痴呆量效相关多中心临床及机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400079428

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-01-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

血管性痴呆

试验通俗题目

化瘀通络灸治疗血管性痴呆量效相关多中心临床及机制研究

试验专业题目

化瘀通络灸治疗血管性痴呆量效相关多中心临床及机制研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

(1)寻找化瘀通络灸治疗VD的最佳量效关系、形成化瘀通络灸治疗VD的诊疗规范及相关标准 (2)探索铁死亡与VD发生的相关性及化瘀通络灸治疗VD的可能现代生物学机制。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅲ期

随机化

中央区组随机(由EDC随机系统产生随机序列)

盲法

单盲

试验项目经费来源

安徽省科学技术厅

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-14

试验终止时间

2026-09-13

是否属于一致性

/

入选标准

(1)符合VD的诊断标准; (2)年龄45-85岁之间; (3)蒙特利尔认知评估量表(MoCA)评分在16分-26分之间(不含26分); (4)认知功能障碍与脑血管病有3个月以内的时间关联; (5)意识清醒,无语言障碍,能配合完成相关量表检查; (6)理解并签署知情同意书。;

排除标准

(1)排除脑血管病以外的其他颅内病变者; (2)重度痴呆患者; (3)由系统性疾病、服用影响认知功能的药物等其他非血管性因素导致的认知功能障碍; (4)合并严重其他系统疾病,研究者认为不适合参加研宄者; (5)老年抑郁症患者,或伴有严重精神疾病、严重视力、听力、语言障碍等不能配合者; (6)目前正在接受其他治疗而可能影响疗效评估者; (7)有MRI检查禁忌证者(心脏起搏器、幽闭恐惧症等); (8)不能配合实验(如拒绝签署知情同意书及不能坚持实验全程等)者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

安徽中医药大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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