CTR20210238
进行中（招募中）
具有沉默白介素6表达功能的靶向CD19基因工程化自体T细胞注射液
治疗用生物制品
具有沉默白介素6表达功能的靶向CD19基因工程化自体T细胞注射液
2021-02-09
企业选择不公示
CD19阳性难治复发急性B淋巴细胞白血病
NA
具有沉默白介素6表达功能的靶向CD19基因工程化自体T细胞注射液（ssCART-19）在CD19阳性难治复发急性B淋巴细胞白血病患者中的安全性、耐受性及初步疗效的临床研究
201210
评价具有沉默白介素6表达功能的靶向CD19基因工程化自体T细胞注射液（ssCART-19）在CD19阳性难治复发急性B淋巴细胞白血病患者中的安全性、耐受性及初步疗效。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 18 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.具备以下任何一项的r/r B-cell ALL受试者： a)已经取得CR的受试者外周血或骨髓再次出现原始细胞（比例>5%）； b)发生过任何自体/异基因干细胞移植后的骨髓再次出现原始细胞（比例>5%），并且移植距离干细胞移植超过3个月； c)通过标准化疗方案2个周期后未达到CR； d)对于费城染色体阳性（Ph+）的受试者，接受过≥2种酪氨酸激酶抑制剂（TKI）药物治疗后复发或难治，或者不耐受TKI类药物治疗；
登录查看1.只有孤立的髓外病灶复发的患者；
2.合并其它恶性肿瘤；
3.曾经接受过抗CD19/CD3或其他抗CD19疗法治疗；
登录查看苏州大学附属第一医院
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