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【ChiCTR2100042360】王雪薇医师:请于伦理委员会批准后才开始征募参试者,并与我们联系上传伦理批件。 干针疗法对比糖皮质激素关节腔注射治疗膝骨性关节炎

基本信息
登记号

ChiCTR2100042360

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

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首次公示信息日的期

2021-01-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膝骨性关节炎

试验通俗题目

王雪薇医师:请于伦理委员会批准后才开始征募参试者,并与我们联系上传伦理批件。 干针疗法对比糖皮质激素关节腔注射治疗膝骨性关节炎

试验专业题目

干针疗法对比糖皮质激素关节腔注射治疗膝骨性关节炎

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

干针疗法与糖皮质激素关节腔注射相比较,是否可以改善患者膝部疼痛,增加患者活动度,降低患者功能障碍,减少止痛药物的使用量。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

纳入病例以1:1的比例进入两组(试验组和对照组),使用计算机生成的随机数字表进行随机化。

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

47

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-20

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合膝骨性关节炎的临床诊断标准; 2.放射学证据表明骨关节炎被评估为Kellgren–Lawrence等级1(可疑变窄,可能出现骨赘)至等级4( Kellgren–Lawrence评分最高,表明骨赘大,关节间隙明显变窄); 3.在一侧下肢骨骼肌肉中触诊到一个或多个活跃或潜在激痛点; 4.年龄≥38岁。;

排除标准

1.在过去的1年里,接受了糖皮质激素注射; 2.现在或过去有类风湿性关节炎或类似风湿性疾病; 3.现在或过去有痛风或假性膝部痛风; 4.在过去一年内有膝关节的活动性感染; 5.在坐、站、走或爬楼梯等等活动中,有比膝骨性关节炎更受限或更痛的其他身体疾病; 6.怀孕或备孕状态; 7.有皮质类固醇注射的禁忌症。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

徐州医科大学附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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