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【ChiCTR2400093943】基于“双相平衡恢复模型”的健侧半球高频rTMS对左侧大面积脑梗死后完全性失语患者的效果及机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400093943

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-12-13

临床申请受理号

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靶点

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适应症

左侧大面积脑梗死后完全性失语

试验通俗题目

基于“双相平衡恢复模型”的健侧半球高频rTMS对左侧大面积脑梗死后完全性失语患者的效果及机制研究

试验专业题目

基于“双相平衡恢复模型”的健侧半球高频rTMS对左侧大面积脑梗死后完全性失语患者的效果及机制研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

(1)比较各组rTMS的治疗效果,明确左侧大面积脑梗死后完全性失语患者的适宜rTMS神经调控模式。 (2)应用 fNIRS 技术分析rTMS改善左侧大面积脑梗死后完全性失语大脑言语皮质功能重组的特征。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用随机数字表法随机将受试者分为2组。

盲法

对评估者设盲

试验项目经费来源

中国残联课题基金

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-15

试验终止时间

2025-09-15

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合2019年版“中国各类主要脑血管病诊断要点”诊断标准; 2.完全性失语根据WAB诊断标准:失语商<93.8分,言语流畅性0~4分,听理解0~3.9分,复述0~4.9分,命名0~6分; 3.首次发病,单一病灶; 4.年龄18~70岁; 5.病程1个月以上,发病前语言功能正常; 6.小学以上文化,右利手; 7.病情稳定,意识清楚,无视觉缺损及空间忽略,无严重认知功能障碍,能配合完成治疗; 8.患者本人或家属愿意接受本试验并签署《临床试验知情同意书》。;

排除标准

1.本次发病以前已有语言障碍者或本次合并严重构音障碍者; 2.合并其它神经系统变性疾病如痴呆、帕金森病、运动神经元病等所致的言语障碍; 3.有严重认知功能障碍,不能配合检查及康复训练者; 4.合并有癫痫、严重肝肾功能障碍或其他严重躯体疾病; 5.体内有金属异物或其它植入体内任何电子装置。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国康复研究中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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