ChiCTR2500097629
尚未开始
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2025-02-22
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口腔种植牙槽骨骨量不足
评价钙硅生物陶瓷骨修复材料用于多牙位连续缺失种植修复的骨增量效果研究
评价钙硅生物陶瓷骨修复材料用于多牙位连续缺失种植修复的骨增量效果研究
评价钙硅生物陶瓷骨修复材料用于多牙位连续缺失种植修复的骨增量效果
单臂
其它
无
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烟台正海生物科技股份有限公司
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10
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2025-03-03
2026-12-31
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1.年龄18-70周岁（包含上下限），性别不限； 2.连续缺失2-3个牙位，且缺牙时间大于3个月； 3.单纯水平向颊侧骨缺损，缺损类型为二壁型或三壁型骨缺损，需行种植同期 引导骨再生术； 4.牙周健康，邻牙健康无修复体； 5.患者自愿参加临床研究，签署《知情同意书》。；
登录查看1.受试牙位存在既往牙槽骨位点保存史的患者； 2.恶性肿瘤、活动性感染性病变，代谢性骨病活动期产生的各种缺损； 3.存在急性根尖周炎、进行性牙周疾病、顽固性牙周炎病史、严重习惯性夜磨牙症、感染等的患者； 4.患有骨代谢性疾病（如：骨质疏松、畸形性骨炎等），或入组前3个月内服用过可显著影响骨代谢的药物或制品（如类固醇，二膦酸盐等 ）的患者； 5.有头颈部放疗史； 6.不能进行口腔影像检查及各种可能导致口腔影像检查伪影， 影响结局评估的患者； 7.近3个月服用抗凝药物或凝血功能异常等研究者判断不适宜进行手术的患者； 8.肝肾功能异常（ALT 和AST 值超过正常值上限的1.5 倍，或肌酐超过正常值）的患者； 9.控制不良的糖尿病（空腹血糖值>= 8 mmol/L），控制不良的高血压（收缩压>=160 mmHg 和/或舒张压>=100 mmHg）患者； 10.妊娠及意向妊娠的育龄期妇女及哺乳期妇女； 11.大量吸烟（>=10 支/天）的患者； 12.严重精神疾病、酗酒或药物滥用的患者； 13.患者近3 个月内参加过或正在参加其他药物或器械临床试验； 14.其他经研究者判定不适合纳入的患者。；
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允英2025-04-18
药明康德2025-04-18
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