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【ChiCTR2500096613】高密度脂蛋白与脓毒症相关性脑病的相关性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500096613

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脓毒症相关性脑病

试验通俗题目

高密度脂蛋白与脓毒症相关性脑病的相关性研究

试验专业题目

高密度脂蛋白与脓毒症相关性脑病的相关性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过前瞻性研究，观察高密度脂蛋白与脓毒症相关性脑病的相关性，皆在为ICU脓毒症相关性脑病患者寻找可靠的早期诊断与识别的生物标志物、新的治疗方式等临床运用。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

云南省老年疾病临床医学研究中心-老年共病诊疗及临床转化研究，云南省急诊创伤性疾病临床医学中心，云南省创新团队

试验范围

/

目标入组人数

144

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-02-01

试验终止时间

2026-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.脓毒症患者符合sepsis3.0诊断标准的患者；2.脓毒症相关性脑病被定义为在脓毒症存在和没有任何排除标准的情况下的脑功能障碍。采用ICU意识水平分值的困惑评定法（CAMICU）、GCS 和镇静量表（RASS）对患者评估，CAMICU阳性者为SAE组，阴性者为Non-SAE 组；3.年龄≥18岁；

排除标准

1.临床资料不完整及不配合者；2.甲状腺激素异常分泌疾病（例如：甲状腺功能减退症、甲状腺功能亢进症、甲状腺高功能腺瘤等）；3.既往患有下丘脑-垂体疾病；4.既往患有肾上腺疾病;5.既往患有自身免疫性疾病;6.血液系统疾病、肿瘤中晚期患者;7.血脂长期异常状态、长期服用血脂药物、糖皮质激素、免疫抑制剂、入组前已经使用脂质肠外营养的患者;8.入住ICU已临终状态，入住ICU24小时内自动出院或放弃治疗患者、严重肝肾功能异常患者;9.孕妇和哺乳期妇女;10.任何既存或当前的中枢神经系统疾病，包括头部创伤、脑卒中、癫痫、颅内感染和阿尔茨海默症、肝性脑病、肺性脑病和严重电解质失衡、并心脏骤停等。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

昆明医科大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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