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首页 临床进展 吞咽生物力学因素对进食安全性影响的病例对照性观察性研究

【ChiCTR2400083362】吞咽生物力学因素对进食安全性影响的病例对照性观察性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400083362

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-04-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

吞咽障碍

试验通俗题目

吞咽生物力学因素对进食安全性影响的病例对照性观察性研究

试验专业题目

吞咽生物力学因素对进食安全性影响的病例对照性观察性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

510760

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的：回顾性分析脑卒中吞咽障碍患者的吞咽造影和吞咽喉镜检查，探讨卒中后吞咽安全性受损与未受损患者的吞咽生物力学因素差异。 次要目的：探讨不同食物质地和不同一口量对各吞咽生理成分的影响，以及对吞咽安全性和有效性的影响。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

无/None

试验项目经费来源

研究者自筹

试验范围

/

目标入组人数

118

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

病例组入选标准：①均符合脑卒中诊断标准，并经颅脑 CT 或 MRI 检查确诊；②患者神志清楚，无严重的认知障碍，可配合完成吞咽评估；③吞咽造影检查或吞咽喉镜检查显示进食安全性受损，PAS分级≥3级。 对照组入选标准：①均符合脑卒中诊断标准，并经颅脑 CT 或 MRI 检查确诊；②患者神志清楚，无严重的认知障碍，吞咽造影检查过程主动配合完成；③吞咽造影检查或吞咽喉镜检查显示无进食安全性受损，级PAS分级＜3级。；

排除标准

病例组和对照组排除标准：①伴心、肺、肝、肾等重要器官功能不全；②有其它影响吞咽功能的疾病（既往鼻咽癌放疗、头颈癌及口腔癌术后或其他头 颈部结构性病变）等；③既往有吞咽困难病史。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中山大学附属第三医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

510760

联系人通讯地址
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