CTR20234241
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NH-300231肠溶片
化药
NH-300231肠溶片
2024-01-02
企业选择不公示
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精神分裂症
评价健康受试者单次口服 NH300231 的安全性、耐受性和药代动力 学特征的随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增及食物影响的Ⅰ期临床 试验
评价健康受试者单次口服 NH300231 的安全性、耐受性和药代动力 学特征的随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增及食物影响的Ⅰ期临床 试验
100022
评价健康受试者单次口服 NH300231 的安全性、耐受性和药代动力 学特征的随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增及食物影响的Ⅰ期临床 试验
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 54 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.签署知情同意书时年龄满18周岁，且不超过45周岁（包括45）的健康男性/女性志愿者；
登录查看1.研究者判定受试者现病史和既往史存在影响临床试验的疾病或功能障碍，包括但不限于中枢神经系统、心血管系统、呼吸系统、消化系统、泌尿系统、内分泌系统、血液系统等疾病者；
2.存在可能显著影响药物吸收、分布、代谢和排泄的任何外科情况或病情，或者可能对参加试验的受试者构成危害的任何外科情况或病情；如胃肠道手术史（胃切除术、胃肠吻合术、肠切除术等），尿路梗阻或排尿困难，胃肠炎、消化道溃疡、胃肠道出血史等；
3.给予研究药物前3个月内出现以下情况者：心肌梗死、严重/不稳定型心绞痛、冠状动脉/外周动脉旁路移植、充血性心力衰竭、脑血管意外，包括短暂性脑缺血发作；以及癫痫、肾功能不全、机械性肠梗阻、心绞痛、心动过缓、支气管哮喘者等疾病者；
登录查看上海市精神卫生中心
200030
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