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【ChiCTR2400091954】稳定性冠心病合并脑血管狭窄狭窄同台介入诊疗临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400091954

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

冠心病、脑血管疾病

试验通俗题目

稳定性冠心病合并脑血管狭窄狭窄同台介入诊疗临床研究

试验专业题目

《云南省“心脑同治”临床医学关键新技术研发》子课题《基于心脏介入复合手术平台心脑同治临床关键技术及推广应用》-《稳定性冠心病合并脑血管狭窄狭窄同台介入诊疗临床研究》

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

基于介入复合手术平台，探索同台介入诊疗冠心病及脑血管病临床流程同时探索腔内影像学（血管内超声和光学相干断层成像）及功能学（血流储备分数）检查在脑血管狭窄病变中的临床应用。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

不适用

盲法

无

试验项目经费来源

重点研发计划

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-03-29

试验终止时间

2024-03-29

是否属于一致性

/

入选标准

①大于18周岁。 ②在我院心血管内科住院符合2018中国《稳定性冠心病诊断和治疗指南》拟行冠脉造影，行颈动脉超声或头颈动脉CT血管造影提示脑血管重度狭窄，并经脑血管病科评估有行脑血管造影指征患者。 ③在我院脑血管病科住院行拟择期行脑血管病造影患者，考虑冠心病，经心血管内科医师评估后符合2018中国《稳定性冠心病诊断和治疗指南》拟行冠脉造影者。；

排除标准

①急性心肌梗死； ②急性脑血管意外； ③肾功能异常，肌酐＞177umol/L； ④严重心力衰竭，纽约心脏病协会（New York Heart Association，NYHA）心功能分级Ⅲ级或以上。 ⑤复杂冠脉病变，预计需要置入IABP患者。 ⑥严重出血倾向患者或近期出血性疾病史患者。 ⑦怀孕。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

昆明医科大学第二附属医院

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研究负责人邮编

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