CTR20182413
已完成
米非司酮片
化药
米非司酮片
2019-01-09
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（1）、用于无保护性生活后或避孕措施失败（如避孕套破损、滑脱，体外排精失败，安全期计算失误等）后72小时以内，预防妊娠的临床补救措施； （2）、用于成年生育年龄女性有中重度症状的子宫肌瘤的术前治疗，疗程为3个月。
米非司酮片在健康受试者中生物等效性试验
10mg的米非司酮片在健康受试者中空腹状态下的生物等效性试验
430206
主要目的：研究湖北葛店人福药业有限责任公司生产的米非司酮片（10mg/片）与华润紫竹药业有限公司生产的米非司酮片（10mg/片）在空腹状态下的相对生物利用度，比较两种制剂在中国健康受试者体内的药代动力学行为，评价两种制剂的生物等效性。 次要目的：评价中国健康受试者单次空腹口服米非司酮片受试制剂和参比制剂后的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
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国内试验
国内: 40 ；
国内: 40 ；
/
2019-03-11
是
1.受试者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿作为受试者，并在任何研究程序开始前签署知情同意书；
登录查看1.对米非司酮或任意药物组分有过敏史者；曾出现对两种或两种以上药物、食物等过敏史者；
2.有吞咽困难或任何影响药物吸收的胃肠道疾病史；
3.在筛选前3个月内接受过手术，或者计划在研究期间进行手术者，及凡接受过会影响药物吸收、分布、代谢、排泄的手术者；
登录查看上海市公共卫生临床中心
201508
全球上市
市场信息
生产检验精准药物2024-11-22
亚泰制药2024-11-22
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一度医药2024-11-21
新药创始人2024-11-21
细胞与基因治疗领域2024-11-21
细胞与基因治疗领域2024-11-21
细胞与基因治疗领域2024-11-21
细胞与基因治疗领域2024-11-21
药时空2024-11-21
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