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【ChiCTR2400093531】超声引导下改良竖脊肌平面(ESP)阻滞在单节段腰椎融合术中的临床疗效:一项随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2400093531

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

骨伤

试验通俗题目

超声引导下改良竖脊肌平面(ESP)阻滞在单节段腰椎融合术中的临床疗效:一项随机对照试验

试验专业题目

超声引导下改良竖脊肌平面(ESP)阻滞在单节段腰椎融合术中的临床疗效:一项随机对照试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

310006

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

该项目拟通过单中心随机对照的方法,比较改良ESP阻滞在单节段腰椎融合术中的临床疗效、体征评分,并评价其安全性,阐明ESP阻滞在单节段腰椎融合术中的价值,为相关领域发展提供参考。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

在这项试验中,参与者将以1:1的比例使用随机数生成(SPSS23.0,SPSS Inc ,Chicago ,IL,USA)

盲法

本研究采用单盲试验设计,只有研究者知晓分组情况,而研究对象则不知自己属于试验组还是对照组。在数据收集和分析阶段,临床研究人员、评估员和统计人员之间不共享研究信息,以确保结果的客观性。

试验项目经费来源

无经费

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-08

试验终止时间

2025-11-08

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合单节段tlif手术指征; 2.年龄在20至75岁之间; 3.无局部麻醉过敏史; 4.无慢性疼痛; 5.无精神疾病; 6.凝血功能正常者; 7.无长期使用阿片类药物史; 8.所有患者签署并提供知情同意书; 9.能够理解和接受所有试验程序,并配合临床医生的实践。;

排除标准

1.穿刺部位感染; 2.药物过敏; 3.麻醉药品依赖; 4.受试者在研究期间需要进行第二次手术; 5.缺乏跟进,依从性差; 6.痴呆或其他中枢神经系统疾病; 7.严重心动过缓(<45次/分); 8.糖尿病性神经病变。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江省中医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

310006

联系人通讯地址
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