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首页 临床进展 基于尿液外泌体前列腺癌风险预警及辅助诊断模型建立

【ChiCTR2300078387】基于尿液外泌体前列腺癌风险预警及辅助诊断模型建立

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基本信息
登记号

ChiCTR2300078387

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-12-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

前列腺癌

试验通俗题目

基于尿液外泌体前列腺癌风险预警及辅助诊断模型建立

试验专业题目

基于尿液外泌体前列腺癌风险预警及辅助诊断模型建立与验证

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

300070

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

针对目前PSA处于诊断灰区(4-20 ng/ml)患者缺乏高侵袭性前列腺癌的预警分级及早诊手段，本试验利用自主开发的尿液外泌体提取新方法，构建一个用于高侵袭性前列腺癌风险预警的多基因无创诊断新模型，为PSA诊断灰区的患者提供风险预警及辅助诊断，以减少不必要的前列腺穿刺活检及过度治疗。

试验分类
试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-07-01

试验终止时间

2024-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 血清PSA 4-20 ng/mL，计划进行前列腺穿刺活检的患者 2. 愿意配合并完成研究随访及相关检查的患者 3. 自愿参加本研究并书面签署知情同意书的患者；

排除标准

1. 已确诊为前列腺癌的患者 2. 处于前列腺炎发病期正在进行抗生素治疗的患者 3. 6个月内进行过影响血清PSA水平的相关医学治疗的患者 4. 6个月内进行过前列腺穿刺活检或前列腺相关的侵入性治疗的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

天津医科大学第二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

300211

联系人通讯地址
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