CTR20233339
进行中（招募中）
TQH-2929注射液
治疗用生物制品
TQH-2929注射液
2023-11-02
企业选择不公示
银屑病
评估TQH2929注射液的安全性、耐受性、药代动力学特征和药效的Ⅰ期临床试验
评价TQH2929在健康成人受试者及银屑病受试者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和药效的Ⅰ期临床试验
211000
主要目的： 评价 TQH2929 注射液在健康受试者中单次、多次给药剂量递增后的安全性和耐受性。 评价 TQH2929 注射液在泛发性脓疱型银屑病（GPP）受试者中的安全性和耐受性。 次要目的： 评价 TQH2929 注射液在健康受试者中单次、多次给药剂量递增后的药代动力学（PK）特征和免疫原性； 评价 TQH2929 注射液在GPP 受试者中单次给药后的有效性、PK特征和免疫原性。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 48 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2023-11-21
/
否
1.健康受试者年龄在18–55岁（包括18岁和55岁），性别不限。；2.男性体重≥50kg，女性体重≥45kg，体重指数(BMI)在19-26kg/m2（包括两端界值）。；3.根据医疗史、临床症状、生命体征、体格检查、12导联心电图、胸片、腹部彩超以及实验室检查结果，健康状况良好，未见具有临床意义的异常情况。；4.对本研究已充分了解，自愿参加试验，已签署书面知情同意书。；5.受试者（包括伴侣）愿意自筛选至最后一次研究药物给药后6个月自愿采取适当有效避孕措施。；
登录查看1.既往使用过IL-36受体抑制剂；
2.妊娠、哺乳期女性；
3.既往史或目前有心脏、内分泌、新陈代谢、肾脏、肝脏、胃肠道、皮肤、感染、血液、神经或精神等疾病/异常，或相关慢性病，或急性疾病，研究者评估不宜参加试验；
登录查看北京大学第一医院;北京大学第一医院
100032;100032
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新药创始人2024-11-21
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