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【ChiCTR2400092391】睑缘肿物和睑内翻患者术前术后眼表的变化及原因分析

基本信息
登记号

ChiCTR2400092391

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

睑缘肿物; 老年性上睑内翻

试验通俗题目

睑缘肿物和睑内翻患者术前术后眼表的变化及原因分析

试验专业题目

睑缘肿物和睑内翻患者术前术后眼表的变化及原因分析

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过相关检查观察患者术前,术后一个月、三个月眼表相关指标,得出睑缘肿物,睑内翻疾病对眼表的影响,手术治疗能否使患者眼表恢复健康、干眼情况改善,是否会导致原有干眼程度加重,以及分析其产生的原因。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

20;40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-15

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

就诊于天津医科大学眼科医院眼眶病与眼整形科的患者;年龄:18岁以上的成年人;性别:男女不限; 病程:不限; 适应症:诊断为睑缘肿物患者,(前层、全层)肿物长度占眼睑全长<1/3,行拉拢缝合术式。不包括近内外眦处占位。老年性上睑内翻患者行楔形睑板切除术式。患者具有手术治疗需求,充分理解病情,签署知情同意书。;

排除标准

三个月内患有睑缘炎、睑腺炎、泪小管炎、睑板腺囊肿等外眼疾病者; 患病侧眼除入组疾病外合并翼状胬肉,结膜肿物; 患病侧眼睑外伤并手术史:睑缘断裂,涉及睑板的眼睑全层裂伤。 近半年佩戴角膜接触镜,行角膜激光手术、白内障手术等眼部其它可能产生影响的手术; 因眼球突出或眼睑畸形等病因引起的眼睑闭合不全; 同时患有糖尿病血糖控制不佳、自身免疫性疾病、干燥综合征、肾功能不全透析治疗等严重的全身疾病者; 三个月内使用过糖皮质激素治疗者; 在最近的3个月内参加其他药物临床试验者; 不能按期随访者或不能与研究者配合者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

天津医科大学眼科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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