ChiCTR2300076429
尚未开始
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2023-10-08
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艾滋病免疫重建不良
随机、双盲、安慰剂对照试验研究去壁灵芝孢子粉对HIV/AIDS免疫重建不良患者免疫疗效及代谢组学影响
随机、双盲、安慰剂对照试验研究去壁灵芝孢子粉对HIV/AIDS免疫重建不良患者免疫疗效及代谢组学影响
1.明确去壁灵芝孢子粉对HIV/AIDS免疫重建不良患者有免疫疗效； 2.阐明去壁灵芝孢子粉对HIV/AIDS免疫重建不良患者免疫疗效的机制可能是改变代谢通路途径，引起代谢产物的变化。
随机平行对照
探索性研究/预试验
统计软件生成随机数字表。
本研究采用双盲设计，即研究者、受试者及参与研究的所有人员均保持盲态。
浙江省中医药科技计划项目 浙江寿仙谷医药股份有限公司（提供研究药物）
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2023-10-20
2025-12-31
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1.年龄18～70岁，性别不限； 2.HIV感染经实验室确诊，诊断标准遵循《中国艾滋病诊疗指南(2021年版)》； 3.接受ART治疗，病毒载量低于检测低限（< 100 copies/mL）， 治疗时间>24个月，CD4+T细胞计数<350/μL； 4.依从性好，自愿参与本次研究，签署知情同意书。；
登录查看1.近期重度饮酒（>3次/周，>4次/d）； 2.服用复方磺胺甲恶唑片的患者； 3.入组前严重机会性感染未得到控制者，如卡氏肺囊虫肺炎、结核病、非结核分枝杆菌感染、巨细胞病毒感染等； 4.合并严重心、脑血管疾病，肝肾功能不全、自身免疫性疾病、肿瘤及精神疾病等； 5.存在智力和语言沟通障碍，不能理解试验内容和配合试验进行； 6.妊娠、哺乳期或计划妊娠的妇女； 7.正在服用免疫调节剂的患者； 8.依从性差，不能按要求规律服药者。；
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