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首页 临床进展 新型冠状病毒感染老年患者的术后谵妄： 一项前瞻性队列研究

【ChiCTR2400080099】新型冠状病毒感染老年患者的术后谵妄： 一项前瞻性队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400080099

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-01-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后谵妄

试验通俗题目

新型冠状病毒感染老年患者的术后谵妄： 一项前瞻性队列研究

试验专业题目

新型冠状病毒感染老年患者的术后谵妄： 一项前瞻性队列研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本实验拟通过前瞻性队列研究探索新型冠状病毒（SARS-CoV-2）感染的老年患者术后谵妄（postoperative delirium，POD）的发生率，术后1-7天每天至少一次通过3D-CAM量表评估患者是否发生谵妄，术后30天通过AMTS量表评估术后认知功能；观察各组术后血清C-反应蛋白、胆碱酯酶和白蛋白水平与入院时相对的变化，从而探索新型冠状病毒感染与老年患者术后谵妄的发生是否相关以及潜在机制。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

448;112

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-03-02

试验终止时间

2024-03-02

是否属于一致性

/

入选标准

（1）择期拟行全身麻醉下行腹部手术，年龄≥60 岁，ASA I~III级 （2）预计持续手术时间≥2小时的患者 （3）预计住院时间至少为2天；

排除标准

(1)有痴呆、谵妄或由于各种病因导致的神经系统及精神疾病病史； (2)术前认知功能或精神状态评估结果差； (3)有酒精或药物依赖史； (4)正在使用镇静或抗抑郁药物或近期使用通过血脑屏障的药物； (5)术后入ICU的患者； (6)计划首次手术后7天内进行第二次手术； (7)有睡眠呼吸障碍； (8)患有肾衰或活动性肝病； (9)不愿意或不能配合（语言障碍，严重听力、视力障碍）完成实验；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国医科大学附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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