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【ChiCTR-OOC-17012132】乳腺癌幸存者复发恐惧的发生机制及干预研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-OOC-17012132

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-07-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺癌

试验通俗题目

乳腺癌幸存者复发恐惧的发生机制及干预研究

试验专业题目

注意偏向调节训练改善乳腺癌幸存者癌症复发恐惧的认知神经机制研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

目前，我国癌症发病率持续上升，随着现代医学的进步以及癌症诊疗手段的提高，癌症幸存者数量同样呈快速上升趋势，癌症幸存者对治疗后续康复随访、提高生活质量的需求成为影响整个社会的公共卫生领域的重要问题。乳腺癌作为严重影响女性身心健康甚至危及生命的最常见的恶性肿瘤，近年来的发病率呈现上升趋势，现已跃居女性恶性肿瘤前列。国家癌症研究中心（International Agency for Research on Cancer, IARC）数据显示，预计到2030年，乳腺癌的发病和死亡人数将突破264万和170万。2015中国癌症统计报道乳腺癌已成为女性的头号杀手，并且在我国5年内诊断为癌症且存活的癌症患者中，女性乳腺癌患者最多。虽然乳腺癌早期诊断和治疗水平的提高大大延长了患者的生命期限，但是乳腺癌幸存者（Breast Cancer Survivor, BCS）长期处于慢性的心理应激状态中，容易产生恐惧、焦虑、抑郁等负性情绪，而对癌症的复发恐惧（Fear of Cancer Recurrence, FCR）成为其最突出的情绪特征也是癌症复发的重要诱因。据研究报道，55%-90%的乳腺癌幸存者都存在癌症的复发恐惧，过度的癌症复发恐惧不仅会降低患者参与治疗的依从性, 还严重影响其生活质量和疾病的预后。研究显示高复发恐惧的癌症幸存者会有更多的就医行为，从而占用医疗资源。因此，如何降低复发恐惧提高生存质量和心理弹性成为乳腺癌幸存者亟需解决的重要问题。 已有研究表明注意偏向是影响乳腺癌幸存者复发恐惧的核心因素，对于威胁性的癌症相关的线索的选择性注意是引起和维持复发恐惧的重要原因，但对于注意偏向是如何作用于复发恐惧这一问题尚无定论，对于注意偏向的干预训练是否能够持续有效地改善乳腺癌幸存者的复发恐惧目前还不清楚，因此，阐明注意偏向调节训练改善癌症复发恐惧的认知神经机制，探索出干预乳腺癌幸存者复发恐惧的高效低成本的方法，对临床上提高癌症幸存者的生存质量具有重要的意义和价值。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

由心理学专业人员对乳腺癌幸存者进行随机问卷调查

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-11-19

试验终止时间

2018-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

所有被试为18岁以上的女性乳腺癌（0–III级）术后患者，均已接受完癌症的放疗或者化疗，无癌症转移和复发，无神经系统疾病和精神病史。视力或矫正视力良好，智力正常；

排除标准

乳腺癌Ⅳ级；且24小时内服用任何催眠镇静药物或精神活性物质.；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军第三军医大学

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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