ChiCTR2100054693
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盐酸沙丙蝶呤片
化药
盐酸沙丙蝶呤片
2021-12-24
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头颈部鳞癌（包含鼻咽癌）
盐酸沙丙蝶呤片用于防治头颈部鳞癌（包含鼻咽癌）调强放疗中放射性皮肤反应的Ia/Ib期临床试验
盐酸沙丙蝶呤片用于防治头颈部鳞癌（包含鼻咽癌）调强放疗中放射性皮肤反应的Ia/Ib期临床试验
610041
主要目的：评估盐酸沙丙蝶呤片用于预防和治疗头颈部鳞癌（包含鼻咽癌）调强放疗中出现的放射性皮肤反应的安全性和有效性。
非随机对照试验
Ⅰ期
非随机试验
未说明
课题经费
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9
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2022-01-01
2022-12-30
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1.经组织病理学确诊的头颈部鳞癌（包含鼻咽癌）患者； 2.年龄≥18岁，≤80岁； 3.ECOG评分0-1分； 4.接受头颈部单纯放疗或同步放化疗，放疗采用调强放疗技术； 5.血常规：血红蛋白（HB）≥100g/L，血小板（PLT）≥75×10^9/L，白细胞计数（WBC）≥3.0×10^9/L，绝对中性粒细胞计数（ANC）≥1.5×10^9/L；血生化：总胆红素≤1.5倍正常值上限(ULN)，丙氨酸氨基转移酶（ALT）和天门冬氨酸氨基转移酶（AST）≤2.5 ULN，血清肌酐（Cr）≤1.5 ULN或肌酐清除率(CCr)≥60ml/min； 6.签署知情同意书。；
登录查看1.已知对盐酸沙丙蝶呤片成分过敏或者较严重的过敏体质者； 2.依从性差者； 3.怀孕或哺乳； 4.具有头颈部放疗病史； 5.研究者认为不适合参加本研究的其他患者（合并任何严重的其他疾病）。；
登录查看四川大学华西医院
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一致性评价
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