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首页 临床进展 EndoTAG-1治疗局部晚期和/或转移性胰腺癌有效性和安全性的多中心、随机、对照、开放、Ⅲ期临床研究

【CTR20202537】EndoTAG-1治疗局部晚期和/或转移性胰腺癌有效性和安全性的多中心、随机、对照、开放、Ⅲ期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20202537

试验状态

主动暂停（根据国际多中心结果，进行方案更新调整）

药物名称

注射用紫杉醇

药物类型

化药

规范名称

注射用紫杉醇

首次公示信息日的期

2020-12-23

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

局部晚期和/或转移性胰腺癌

试验通俗题目

EndoTAG-1治疗局部晚期和/或转移性胰腺癌有效性和安全性的多中心、随机、对照、开放、Ⅲ期临床研究

试验专业题目

EndoTAG-1联合吉西他滨与吉西他滨单药治疗可测量局部晚期和/或转移性胰腺癌有效性和安全性的多中心、随机、对照、开放、Ⅲ期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100028

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究的目的是评价EndoTAG-1联合吉西他滨治疗较之吉西他滨单药治疗局部晚期和/或转移性胰腺癌患者的有效性和安全性

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 266 ；

实际入组人数

国内: 8  ；

第一例入组时间

2021-08-18

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.已告知患者研究的性质，且患者自愿同意参与研究，并在参与任何研究相关活动前签署了知情同意书，依从性好，配合随访；

排除标准

1.已知发生中枢神经系统转移，对于疑有中枢神经系统转移者，需进行头颅MRI检查排除；

2.近5年内，患有其他恶性肿瘤史，除外以下两种情况：a. 经单一手术治疗的其他恶性肿瘤，达到连续5年的无疾病生存（DFS）b. 已经治愈的皮肤基底细胞癌和治愈的子宫颈原位癌；

3.随机化前72小时内，患者ECOG体能状态评分比基线访视时下降；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

复旦大学附属中山医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200032

联系人通讯地址
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