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【ChiCTR2200059543】注射用曲妥珠单抗（汉曲优）的真实世界研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200059543

试验状态

尚未开始

药物名称

注射用曲妥珠单抗

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

注射用曲妥珠单抗

首次公示信息日的期

2022-05-04

临床申请受理号

/

靶点
适应症

乳腺癌

试验通俗题目

注射用曲妥珠单抗（汉曲优）的真实世界研究

试验专业题目

注射用曲妥珠单抗（汉曲优）的真实世界研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100191

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价注射用曲妥珠单抗治疗HER2阳性乳腺癌患者的安全性和临床疗效。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

非随机

盲法

/

试验项目经费来源

上海复宏汉霖生物技术股份有限公司

试验范围

/

目标入组人数

2000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-07-01

试验终止时间

2025-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

HER2阳性乳腺癌患者。；

排除标准

1.拒绝入组本研究或拒绝配合随访者； 2.4周内参与其他干预性研究的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

江苏省肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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