ChiCTR2000031817
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乙酰半胱氨酸片
化药
乙酰半胱氨酸片
2020-04-11
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支气管扩张
评估比较乙酰半胱氨酸片与安慰剂给药对非囊性纤维化支气管扩张患者生活质量
一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心研究：乙酰半胱氨酸片600 mg BID与安慰剂给药比较对非囊性纤维化支气管扩张患者生活质量的评估
长期的乙酰半胱氨酸治疗能否通过降低气道炎症、促进祛痰、发挥抗菌活性来提高支气管扩张受试者的生活质量。
随机平行对照
上市后药物
由研究者使用区组随机法，根据受试者进入研究的时间顺序，将其分成内含相等例数的若干区组或亚组，然后区组内的受试者被随机分配至不同的组别。
双盲
海南赞邦制药有限公司
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40;79
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2020-04-30
2023-12-30
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a.取得书面知情同意； b.年龄≥18 周岁； c.高分辨率计算机断层扫描（HRCT）诊断为非囊性纤维化性支气管扩张症； d.FEV1≥30%预计值； e.基础SGRQ评分≥30分； f.过去12个月内出现至少2次需要口服抗生素的肺部病情加重或至少1次需要静脉抗生素的肺部病情加重； g.处于稳定期（无病情加重）≥30天。；
登录查看a.囊性纤维化性支气管扩张症； b.既往使用NAC超过2周； c.筛查前4周内层接受挽救性抗生素治疗（慢性基础性抗感染治疗除外）； d.病情终末期或处于等待器官移植状态； e.有记录的慢性哮喘、变应性支气管肺曲霉菌病（ABPA）、活动性或经积极治疗的肺部非结核分支杆菌（NTM）感染； f.近3个月内发生心肌梗塞、脑血管意外、大手术等事件； g.活动性结核以及恶性疾病； h.妊娠期、哺乳期或计划次年怀孕的妇女，或者有怀孕可能但拒绝在入组前至少1个月以及整个试验期间采取避孕措施的患者； i.有乙酰半胱氨酸过敏史； j.其他研究者认为不适合入组的情况。；
登录查看四川大学华西医院
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