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【ChiCTR-OOC-15006338】PiCCO监测心输出量与脑利钠肽的相关性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-OOC-15006338

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2014-11-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

严重感染及感染性休克

试验通俗题目

PiCCO监测心输出量与脑利钠肽的相关性研究

试验专业题目

PiCCO监测心输出量与脑利钠肽的相关性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

600041

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探讨脉搏指示连续心输出量测定（PiCCO）与严重感染及感染性休克患者脑利钠肽（BNP）的相关性。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

NA

盲法

1.观察的对象（患者）不履行告知分组情况（属于哪一个分组）； 2.参与抢救的医师不告知患者是否参与该临床试验； 3.搜集数据的医师不告知所收集数据的分组情况。

试验项目经费来源

遵义市科技局

试验范围

/

目标入组人数

18

实际入组人数

/

第一例入组时间

2012-01-01

试验终止时间

2014-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、年龄 18-60岁；2、APACHE II评分大于或等于10分；3、无心脏基础疾患，合并严重感染或感染性休克的危重患者18例，据心输出量为低心输出量组，正常心输出量组，高心输出量组。4、用PiCCO监测患者血流动力学状态，连续测定患者的CO，第一次心排量测定根据PiCCO仪器设定连续打三次冰盐水校正CO并抽血测定脑利钠肽，并分别于第0,1,3,5日测定心输出量的同时，抽血测定脑利钠肽。将测得值进行统计学分析，寻找心排量改变与脑利钠肽水平改变之间的关系。5、临床上沿用的诊断感染性休克的标准根据2008年成人严重感染与感染性休克血流动力学监测与支持指南，包括：①临床上有明确的感染；②有SIRS的存在；③收缩压低于90mmHg或较原基础值下降的幅度超过40mmHg，至少一小时，或血压依赖输液或药物维持；④有组织灌注不良的表现，如少尿（<30ml/h）超过一小时，或有急性神志障碍。6、将患者28日存活率作为临床干预的终点，并患者分为存活组及死亡组，比较两组之间脑利钠肽的水平，评估其对预后的影响。；

排除标准

1、年龄 小于18岁或者大于60岁；2、APACHE II评分大于10分；3、无心脏基础疾患的严重感染或感染性休克的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

贵州省遵义第一人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

563002

联系人通讯地址
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