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【ChiCTR2000039351】夫妻互动式团体综合音乐治疗对围产期心理及分娩结局的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2000039351

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2020-10-24

临床申请受理号

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靶点

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适应症

孕期心理、分娩结局

试验通俗题目

夫妻互动式团体综合音乐治疗对围产期心理及分娩结局的影响

试验专业题目

夫妻互动式团体综合音乐治疗对围产期心理及分娩结局的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

孕妇学校是我国围产保健体系中的一个重要构成部分,是实施孕期保健的重要阵地,孕妇学校为孕产妇提供相关知识、降低围产期并发症、促进母婴健康发挥了重要作用。随着医学的进步,越来越多的医护人员认识到传统围产期保健模式的不足,即现有的孕期保健模式虽丰富多样,但较为完整、系统、个体化、针对性强、趣味性强、规范化、标准化体系却不多见。因此,开发一种具有特色的、系统化的、倡导夫妻共同参与的新型孕期保健模式,用以提升孕产妇健康素养水平、促进积极分娩态度、提高孕期家庭关怀度、改善分娩结局,对产科服务质量的提升具有重要实践意义,对孕产妇来说具有重大的现实意义。本研究拟构建基于配偶支持的音乐治疗孕期保健模式,并探讨该模式对孕妇分娩恐惧、情绪家庭关怀及分娩结局的影响,最终达到模式构建及实施的专业化、个性化、系统化的标准,以期为医院孕妇学校对孕妇进行产前培训提供实证依据。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本研究属于临床对照研究(CCT),在医院妇产中心招募干预组,在妇产中心胎监室、门诊等区域匹配对照组。

盲法

开放

试验项目经费来源

课题经费

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-11-08

试验终止时间

2022-04-24

是否属于一致性

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入选标准

干预组纳入标准: (a)孕妇: 有意在我院进行分娩的健康孕妇; 孕周28-36周; 年龄20~49岁,初中以上文化程度; B超提示胎儿头位,胎儿发育良好,无畸形; 无妊娠合并症; 自愿参加本研究。 (b)孕妇丈夫: 能够全程陪伴妻子共同参加课程; 自愿参加本研究。 对照组纳入标准: 在我院妇产中心胎监室进行检查的健康孕妇; 孕周28-36周; 年龄20~49岁,初中以上文化程度; B超提示胎儿头位,胎儿发育良好,无畸形; 无妊娠合并症; 自愿参加本研究。;

排除标准

干预组排除标准: (a)孕妇: 强烈剖宫产意愿; 有剖宫产绝对指征; 胎儿有宫内窘迫或胎心异常; 有软硬产道异常,如会阴处有明显瘢痕、耻骨弓角度小等; 沟通存在障碍或有某些精神疾病; 未在本院分娩者。 (b)孕妇丈夫: 沟通存在障碍或有某些精神疾病。 对照组排除标准: 强烈剖宫产意愿; 有剖宫产绝对指征; 胎儿有宫内窘迫或胎心异常; 有软硬产道异常,如会阴处有明显瘢痕、耻骨弓角度小等; 沟通存在障碍或有某些精神疾病; 未在本院分娩者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

重庆医科大学附属第三医院捷尔医院妇产中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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