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【CTR20160316】非布司他片治疗痛风伴高尿酸血症的安全性和有效性

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基本信息
登记号

CTR20160316

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

非布司他片

药物类型

化药

规范名称

非布司他片

首次公示信息日的期

2016-05-25

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

适用于具有痛风症状的高尿酸血症的长期治疗

试验通俗题目

非布司他片治疗痛风伴高尿酸血症的安全性和有效性

试验专业题目

评价不同剂量（40mg、80mg）非布司他片治疗痛风伴高尿酸血症的随机、双盲三模拟、 阳性药平行对照、多中心临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

526200

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价不同剂量（40mg、80mg）非布司他片治疗痛风伴高尿酸血症的有效性和安全性，为药品注册审批提供依据。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

其它

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 528 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.既往发作符合1977年美国风湿病学会(ACR)痛风的诊断标准并伴高尿酸血症；

排除标准

1.痛风急性发作者；

2.由肾脏病、血液病，或服用某些药物、肿瘤放化疗等原因引起的继发性痛风者；

3.由类风湿关节炎、银屑病关节炎、骨肿瘤等引起的关节病变者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中山大学附属第三医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

510000

联系人通讯地址
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