CTR20150038
进行中（招募中）
熊胆牛黄胶囊
中药
熊胆牛黄胶囊
2015-02-02
CXZL1000109
/
急性上呼吸道感染风热证
验证其治疗急性上呼吸道感染风热证的安全性和有效性
以安慰剂对照，验证熊胆牛黄胶囊治疗急性上呼吸道感染风热证有效性和安全性的随机、双盲、多中心试验
410004
熊胆牛黄胶囊与安慰剂对照，进一步观察及评价熊胆牛黄胶囊治疗急性上呼吸道感染风热证的有效性和安全性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
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国内试验
国内: 480 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
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/
否
1.符合西医、中医疾病诊断标准；2.符合风热证的中医证候诊断标准；3.体温：≥37.3℃且＜39.0℃；4.病程≤24小时；5.中医症状总积分≥10分；6.年龄18岁～65岁；7.签署知情同意书；
登录查看1.本次就诊前24小时内已使用其他治疗本病药物者（包括抗病毒、激素、解热镇痛等中西药物和治疗方法）；2.体温≥39.0℃；3.根据体征、症状、实验室检查有细菌感染的高度可能性，如白细胞计数＞10.0×109/L、嗜中性粒细胞≥80%；4.白细胞计数＜3.0×109/L，尿蛋白＞+，血肌酐（SCr）超过正常值上限，谷丙转氨酶（ALT）、谷草转氨酶（AST）、尿素氮（BUN）超过正常值上限1.5倍；5.已经发现肺部出现阴影或感染体征；6.合并气管-支气管炎、咽-结膜热、鼻窦炎、过敏性鼻炎、化脓性扁桃体炎、肺炎、肺结核等；7.合并心、脑、肺、肝、肾及造血等系统严重原发性疾病，以及精神病患者；8.过敏性体质（对2类以上物质过敏者），或对本制剂组成成分过敏者；9.妊娠、哺乳期及准备受孕妇女；10.在入组前1个月内参加其他临床研究；11.研究者认为不适宜参加临床试验者；
登录查看湖南中医药大学第一附属医院
410007
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