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【ChiCTR2200061417】PEERS孤独症谱系障碍青少年社交技能课程简体中文版的可行性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200061417

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-06-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

孤独症谱系障碍

试验通俗题目

PEERS孤独症谱系障碍青少年社交技能课程简体中文版的可行性研究

试验专业题目

孤独症谱系障碍青少年社交技能团体干预的神经机制

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

510060

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

将右侧颞顶联合处（rTPJ）的静息态脑网络表征和激活作为主要结局指标，并证明社交技能团体干预（SSGT）能否通过改变ASD青少年的rTPJ的功能从而影响其核心症状的改善，明确SSTG起作用的神经机制。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

N/A

盲法

N/A

试验项目经费来源

广州市科技计划项目重点领域研发计划 (202007030011)

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-12-05

试验终止时间

2022-06-18

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄为12周岁-17 周岁，根据DSM-IV获得孤独症、阿斯伯格综合征、非特定性广泛性发展障碍的诊断或根据DSM-V获得孤独症谱系障碍的诊断。诊断通过孤独症观察诊断程序（ADOS）和孤独症诊断访谈（ADR-R）进行验证； 2.通过韦氏智力测试第四版全量表智商大于70分。其中，言语理解IQ需要大于70； 3.青少年和家长愿意配合参与课程内容和科研评估； 4.青少年和家长具有独立填写问卷的能力。；

排除标准

1.脑损伤、脑瘫、严重听力障碍、严重视力障碍、严重代谢疾病； 2.近半年内存在明显的破坏规则、攻击性、自伤和伤人行为； 3.青少年参与动机较低； 4.普通话表达和理解存在困难； 5.病史询问中既往或目前存在自伤、品行障碍、反社会人格障碍、边缘人格障碍、精神分裂或其他可能会干扰参与度或需要其他治疗的精神状况。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中山大学附属第三医院儿童发育行为中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

510060

联系人通讯地址
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