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【ChiCTR2300070307】体外反搏对下肢动脉硬化闭塞的疗效研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300070307

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-04-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

外周动脉疾病

试验通俗题目

体外反搏对下肢动脉硬化闭塞的疗效研究

试验专业题目

体外反搏对下肢动脉硬化闭塞的疗效研究

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临床试验信息
试验目的

探索增强型体外反搏对下肢动脉闭塞患者的安全性及其疗效。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

SPSS 随机数字产生

盲法

未说明

试验项目经费来源

重点科室经费

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-01

试验终止时间

2025-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄在40-70岁之间; 2. 男女不限; 3. 经超声多普勒诊断腘动脉以下动脉粥样硬化闭塞,具体表现:血管管壁正常结构消失、僵硬、回声增强,在闭塞节段中可仅见排列密集的动脉硬化钙斑回声,管腔内无血流信号; 4. 目前正在按指南标准规范用药; 5. 志愿签署知情同意书。;

排除标准

1. 年龄>70岁 2. 存在EECP禁忌症: 3. 髂动脉或股动脉闭塞; 4. 下肢动脉支架史; 5. 未签署知情同意书。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属第八医院

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