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【ChiCTR2200060419】全麻下脑电图监测伤害性刺激的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200060419

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-06-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

N/A

试验通俗题目

全麻下脑电图监测伤害性刺激的临床研究

试验专业题目

全麻下脑电图监测伤害性刺激的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

430022

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.观察全身麻醉下，患者脑电图改变与伤害性刺激的相关性。 2.联合伤害性刺激对脑电图的改变其他指标（心律变异性、血压变异性等），构建全身麻醉中伤害性刺激监测模型。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

未使用

盲法

/

试验项目经费来源

国家重点研发计划

试验范围

/

目标入组人数

428

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-09-01

试验终止时间

2023-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.签名及日期的知情同意书； 2.承诺遵守研究程序，并配合实施全过程研究； 3.年龄≥18 岁且＜60 岁； 4.ASA 分级1-2 级； 5.预计行全身麻醉择期手术的患者。；

排除标准

1.患有精神疾病或在服用抗精神类药物者； 2.中枢神经系统的疾病或损伤者； 3.酗酒或吸毒者； 4.BMI > 28 者； 5.慢性疼痛或服用镇痛药物者； 6.严重的听觉、视觉、语言系统功能损害者； 7.术后计划进入ICU 的患者； 8.粘贴脑电监测电极部位（额部）有感染、过敏等不适合粘贴电极者； 9.同期参加其他临床研究的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

华中科技大学同济医学院附属协和医院麻醉科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

430022

联系人通讯地址
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