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【ChiCTR2400085258】基于动态血糖监测的糖尿病患者“四位一体”精准生活方式干预模式和技术研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400085258

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-06-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

2型糖尿病

试验通俗题目

基于动态血糖监测的糖尿病患者“四位一体”精准生活方式干预模式和技术研究

试验专业题目

基于动态血糖监测的糖尿病患者“四位一体”精准生活方式干预模式和技术研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

本项目拟借助于动态血糖检测系统,联合个体化营养、运动生活方式干预,探讨其对社区糖尿病患者血糖控制的效果,探索生活方式干预的适宜模式、技术,更好的服务于广大糖尿病患者。

试验分类
试验类型

随机抽样

试验分期

其它

随机化

人群分层后电脑软件产生一组随机序列

盲法

试验项目经费来源

山东省疾病预防控制中心

试验范围

/

目标入组人数

90

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-01

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

(1)年龄≥18岁且符合《指南》明确诊断的2型糖尿病患者; (2)血糖波动大(一天血糖最高值-最低值>4.4mmol/L)且HbA1C>7.0%; (3)意识清晰,能正常交流者; (4)可以自己操作智能手机、在智能手机上填写相关信息并且手机具备NFC功能的患者; (5)自愿参加本研究,能积极配合饮食、运动干预要求,并签署知情同意书; (6)能保证至少8小时用手机进行一次扫描。;

排除标准

(1)认知功能障碍者; (2)严重并发症者(肝肾功能衰竭、心功能NYHA分级Ⅱ级以上); (3)既往有精神疾病史或正服用抗精神疾病药物者; (4)高渗状态; (5)酮症酸中毒; (6)急性感染者; (7)恶性肿瘤患者; (8)合并甲状腺功能亢进症等代谢性疾病的患者; (9)肢体活动不便不能达到中等强度运动的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山东省疾病预防控制中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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