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【ChiCTR2400088062】基于综合生物信息学分析和机器学习进行肺动脉高压疾病患者疾病特征及临床预测研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400088062

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺动脉高压

试验通俗题目

基于综合生物信息学分析和机器学习进行肺动脉高压疾病患者疾病特征及临床预测研究

试验专业题目

基于综合生物信息学分析和机器学习进行肺动脉高压疾病患者疾病特征及临床预测研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

510120

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1、绘制1型和3型肺动脉高压的代谢组、脂质组图谱,基于多组学数据筛选多种类型的肺动脉高压特异性的差异代谢物,筛选具有临床应用价值的诊断及预后预测的生物标记物;并建立具有良好预测效能的临床诊断及预后的预测模型和多种临床管理工具; 2、基于多组学数据及单细胞测序数据深入研究多种肺动脉高压疾病发生发展机制; 3、基于多组学数据及单细胞测序数据进行临床药物治疗效果及预后关联性分析。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

不涉及

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金专项项目--体-肺血管对低氧的差异响应机制在肺动脉高压防治中的作用研究(82241012) 广州国家实验室专项--肺动脉高压早期风险评价及干预新策略研究(GZNL2023A02013)

试验范围

/

目标入组人数

200;10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-10

试验终止时间

2026-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

18岁及以上的患者;血流动力学诊断标准为静息状态下右心导管测得肺动脉平均压>20mm Hg(1 mmHg=0.133 kPa),肺动脉楔压≤15 mmHg,肺血管阻力>2 Wood单位;三型肺动脉高压患者还应满足:肺功能检查确定的一秒率[FEV1/用力肺活量(forced vital capacity, FVC)] <70%;胸部CT证实有有弥漫性实质性肺部疾病;胸部CT证实双侧的支扩患者,包括特发性双侧受累的支扩、睡眠呼吸暂停综合征以及肺发育障碍性疾病所致的肺动脉高压患者。;

排除标准

左心疾病所致的肺动脉高压或慢性血栓栓塞性肺动脉高压相关的患者;血液系统疾病、全身性疾病、代谢紊乱、肺肿瘤血栓性微血管病和纤维性纵隔炎;合并肿瘤;高脂血症、乙型肝炎、糖尿病或有肿瘤或代谢性疾病家族史不包括在内。急性呼吸系统感染,及其他重要脏器感染。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广州医科大学附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

510120

联系人通讯地址
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