CTR20243292
进行中（尚未招募）
LM-299注射液
治疗用生物制品
LM-299注射液
2024-09-14
企业选择不公示
/
晚期实体瘤
一项 LM-299 注射液单药或联合其它抗肿瘤药物在晚期实体瘤患者中的 I/II 期临床研究-目前仅开展单药研究
一项 LM-299 注射液单药或联合其它抗肿瘤药物在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征以及初步疗效的开放标签、剂量递增和剂量扩展的 I/II 期临床研究
201210
主要目的： 评估 LM-299 在晚期实体瘤患者中的安全性、 耐受性、确定最大耐受剂量（MTD） 或最佳生物学剂量（OBD） 和探索 II 期推荐剂量（RP2D）。 次要目的： 评价 LM-299 的药代动力学（PK）特征； 评价 LM-299 的免疫原性； 评价 LM-299 的初步抗肿瘤活性； 评价 PD-L1 表达与 LM-299 抗肿瘤活性的相关性。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
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国内试验
国内: 230 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.患者充分了解试验目的、性质、方法及可能发生的不良反应，自愿作为参与者，并在任何程序开始前签署知情同意书（ICF）；
登录查看1.研究药物首次给药前 28 天内接受过其它干预性临床研究药物或治疗；
2.研究药物首次给药前 21 天内接受过化疗、放疗、生物治疗、内分泌治疗、免疫治疗等抗肿瘤治疗者，；3.既往抗肿瘤治疗的不良反应尚未恢复到 CTCAE v5.0 等级评价 ≤ 1 级者（研究者判断无安全风险的毒性，如脱发、 ≤ 2 级的放疗导致的长期毒性及淋巴细胞降低等毒性除外）；
4.控制不良的肿瘤相关疼痛者，对于需要镇痛药治疗的，在参加研究前必须接受稳定剂量的治疗；
登录查看上海高博肿瘤医院
200123
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