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【ChiCTR1900023694】二次颗粒物和臭氧的环境暴露和健康效应

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基本信息
登记号

ChiCTR1900023694

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-06-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病前期

试验通俗题目

二次颗粒物和臭氧的环境暴露和健康效应

试验专业题目

二次颗粒物和臭氧的环境暴露和健康效应

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮编

100871

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

(1) 选择北京地区空气质量显著差别的季节，定量评价实际空气环境中的PM2.5及其组分暴露与糖尿病进展相关代谢性指标（如胰岛素抵抗水平，vWf因子等内皮功能损伤指标）间的关系； (2) 确认PM2.5对呼吸系统及心血管系统指标的损伤效应在糖尿病及糖尿病前期人群中的差别； (3) 揭示大气污染物引发心血管系统及代谢损伤的潜在机理。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

N/A

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2013-06-23

试验终止时间

2021-06-23

是否属于一致性

/

入选标准

(1)糖尿病前期人群空腹血糖：6.1 mmol/L≤空腹血糖＜7.0 mmol/L，健康人群：空腹血糖＜6.1 mmol/L； (2)50-65岁之间； (3)非吸烟者或戒烟3年以上。；

排除标准

(1)诊断患有糖尿病； (2)糖尿病家族史； (3)可能影响内皮功能的疾病史，如：既往心脑血管疾病史（如心肌梗塞等缺血性心脏病、中风、心律失常使用心脏起搏器，及其他处于抗凝治疗中的心血管疾病）的人群；可能引发继发性高血压的疾病史如主动脉缩窄、高盐皮质激素症、单侧肾疾患、嗜铬细胞瘤等；以及各种病因引起的血栓性微血管病、血管炎；引发继发性血脂异常的情况：酗酒、自身免疫疾病、肾病综合征、病毒或非病毒性肝炎（研究前12个月内为临床活性状态）、阻塞性肝胆疾病、巨球蛋白血症/血球蛋白异常、多发性骨髓瘤、糖原贮积病、未控制的甲亢/甲减、慢性胰腺炎、慢性胰腺炎及卟啉症等；可能影响血清炎性因子的情况，如：临床检查前两周内发生过细菌性或病毒性感染或进行过手术、淋巴瘤/白血病等。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学环境科学与工程学院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100871

联系人通讯地址
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