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【CTR20140387】鼻脑通鼻用喷雾剂人体安全性及耐受性临床试验

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基本信息
登记号

CTR20140387

试验状态

已完成

药物名称

鼻脑通鼻用喷雾剂

药物类型

中药

规范名称

鼻脑通鼻用喷雾剂

首次公示信息日的期

2014-06-03

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

偏头痛，中医辨证为血瘀证

试验通俗题目

鼻脑通鼻用喷雾剂人体安全性及耐受性临床试验

试验专业题目

鼻脑通用喷雾剂与安慰平行对照的、随机、双盲、 人体局部耐受性及安全性临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

102600

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

选择鼻黏膜正常的志愿受试者，观察鼻脑通用喷雾剂的局部耐受性以及药后鼻腔局部的变化，包括本品对鼻粘膜的影响，为本品提供安全性信息，并为下一步临床试验提供设计依据。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 18 ；

实际入组人数

国内: 18  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2014-10-25

是否属于一致性

否

入选标准

1.鼻粘膜正常的志愿受试者；

排除标准

1.合并有鼻炎、鼻窦炎、过敏性鼻炎等鼻部疾病患者；

2.正在接受药物治疗或其他治疗者；

3.合并有心血管、脑血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京中医药大学东方医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100078

联系人通讯地址
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