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首页 临床进展 针刺预防和治疗妇科肿瘤术后放疗后下肢淋巴水肿前瞻性临床试验

【ChiCTR2000029846】针刺预防和治疗妇科肿瘤术后放疗后下肢淋巴水肿前瞻性临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2000029846

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-02-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

宫颈癌、子宫内膜癌

试验通俗题目

针刺预防和治疗妇科肿瘤术后放疗后下肢淋巴水肿前瞻性临床试验

试验专业题目

针刺预防和治疗妇科肿瘤术后放疗后下肢淋巴水肿前瞻性临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

510000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

①比较放疗期间接受针刺治疗及未接受针刺治疗的妇科盆腔恶性肿瘤患者双下肢腿围的变化（大腿根部、髌骨上10cm，踝关节上5cm）； ②比较针刺组与对照组治疗过程中及随访放疗结束后的腿围变化，将两组数据进行对比，探讨针刺治疗对于术后放疗后下肢淋巴水肿是否预防作用； ③通过监测已发生下肢水肿的针刺组及对照组的腿围变化，评估针刺治疗对下肢淋巴水肿的有效性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字法

盲法

开放

试验项目经费来源

科室经费

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-07-25

试验终止时间

2020-07-19

是否属于一致性

/

入选标准

①经病理学确诊为妇科盆腔恶性肿瘤（宫颈癌、子宫内膜癌、卵巢癌）； ②接受手术治疗，且进行盆腔外照射治疗（EBRT）； ③精神正常及认知功能良好，可顺利配合医护人员完成研究； ④KPS评分≥60； ⑤自愿参加试验并书面签署知情同意书； ⑥年龄范围：18~80岁。；

排除标准

① 原发性淋巴系统疾病； ② 合并急性关节炎； ③ 低蛋白血症引起的水肿； ④ 合并有心源性、静脉血栓性、肾源性、营养不良性引起的下肢水肿； ⑤ 有精神障碍或老年痴呆，无法正常与医护人员进行交流； ⑥ 合并其他恶性肿瘤； ⑦ 针刺区域存在皮肤疾患或糖尿病所致的皮损 ⑧ 有先天性残疾或缺陷。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广东省中医院大学城医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

510000

联系人通讯地址
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