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首页 临床进展 超声引导下射频消融系统治疗下肢静脉曲张的长期有效性和安全性：一项前瞻性、单臂、多中心临床试验

【ChiCTR2400084640】超声引导下射频消融系统治疗下肢静脉曲张的长期有效性和安全性：一项前瞻性、单臂、多中心临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2400084640

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-05-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

下肢静脉曲张作为慢性静脉疾病

试验通俗题目

超声引导下射频消融系统治疗下肢静脉曲张的长期有效性和安全性：一项前瞻性、单臂、多中心临床试验

试验专业题目

超声引导下射频消融系统治疗下肢静脉曲张的长期有效性和安全性：一项前瞻性、单臂、多中心临床试验

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临床试验信息
试验目的

探讨 Venous RF 射频消融系统治疗下肢静脉曲张的长期有效性和安全性。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

Ⅳ期

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题

试验范围

/

目标入组人数

600

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-01

试验终止时间

2027-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.经临床检查明确诊断为原发性下肢静脉曲张； 2.CEAP分级为C2-C6级； 3.目标静脉2 mm ≤ 直径 ≤ 15 mm，深静脉通畅； 4.预期生存期 ≥ 1年； 5.可耐受手术； 6.无严重的精神性疾病以及器质性疾病； 7.无硬化剂及麻醉过敏史者。；

排除标准

1.合并下肢DVT（深静脉血栓形成）的患者；

2.大隐静脉主干内急性血栓形成的患者；

3.患有髂静脉受压综合征的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

复旦大学附属中山医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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