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首页 临床进展 高危非致残性缺血性脑血管事件双抗治疗最佳疗程的初步研究

【ChiCTR-INR-16009935】高危非致残性缺血性脑血管事件双抗治疗最佳疗程的初步研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-16009935

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-11-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

高危非致残性缺血性脑血管事件

试验通俗题目

高危非致残性缺血性脑血管事件双抗治疗最佳疗程的初步研究

试验专业题目

高危非致残性缺血性脑血管事件双抗治疗疗程（90天Vs 21天）的随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

223600

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

旨在探讨对于高危非致残性缺血性脑血管事件患者， 阿司匹林+氯吡格雷双抗治疗90天是否较21天更加有效及其安全性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

药剂师采用随机数字表法设盲（不参与患者治疗、随访）

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

262

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-11-01

试验终止时间

2019-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥40岁； 2.诊断为高危非致残性缺血性脑血管事件，包括中高危TIA（ABCD2 评分 ≥4 ）、多发新梗死灶和/或颅内外大血管动脉粥样硬化狭窄≧50%的轻型卒中（NIHSS≦3分） 3.能够在发病24小时内接受药物治疗。 4. 患者知情同意参与本项研究。；

排除标准

1. 基线CT或MRI提示脑出血或其他疾病，如血管畸形、肿瘤、脓肿以及其它非缺血性脑损害（如多发性硬化）。 2. 孤立的感觉症状（如麻木）、视觉改变或头晕/眩晕，基线CT或MRI无梗死证据。 3. 明确的抗凝治疗适应症（心源性栓子来源，如房颤、人工瓣膜）。 4. mRS 评分>2。 5. 氯吡格雷或阿司匹林禁忌症（过敏、严重心肝肾功能不全、哮喘、凝血障碍或系统性出血、血小板计数<100×109/L、白细胞计数<2×109/L、24小时内使用过溶栓药物） 6. 既往脑出血病史。 7. 需要长期使用研究药物之外的抗血小板聚集药物，或非甾体抗炎药物。 8. 发病10天内使用肝素或口服抗凝药物。 9. 发病前3个月内消化道出血或大手术。 10. 3个月内计划或可能需要血运重建术。 11.择期手术需停用研究药物。 12.造影或手术所导致的TIA和轻型卒中。 13.严重的非心血管合并症，预期寿命<3个月。 14.育龄妇女，未采取可靠避孕措施，未明确排除妊娠。 15.正在参加其它临床研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

江苏省沭阳县人民医院神经内科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

223600

联系人通讯地址
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