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CTR20220693
进行中(尚未招募)
阿司匹林肠溶片
化药
阿司匹林肠溶片
2022-03-25
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降低急性心肌梗死疑似患者的发病风险;预防心肌梗死复发;中风的二级预防;降低短暂性脑缺血发作(TIA)及其继发脑卒中的风险;降低稳定性和不稳定性心绞痛患者的发病风险;动脉外科手术或介入手术后,如经皮冠脉腔内成形术(PTCA),冠状动脉旁路术(CABG),颈动脉内膜剥离术,动静脉分流术;预防大手术后深静脉血栓和肺栓塞;降低心血管危险因素者(冠心病家族史、糖尿病、血脂异常、高血压、肥胖、抽烟史、年龄大于50 岁者)心肌梗死发作的风险。
阿司匹林肠溶片在健康受试者中的药代动力学研究
随机、开放、单剂量、两制剂、交叉对照设计,评价空腹及餐后状态下单次口服受试制剂阿司匹林肠溶片与参比制剂阿司匹林肠溶片(商品名:Bayaspirin®/拜阿司匹灵®)在中国健康受试者中的药代动力学研究
510663
以恒昌(广州)新药研究有限公司持证的阿司匹林肠溶片为受试制剂;并以Bayer S.p.A.持证的阿司匹林肠溶片为参比制剂,进行人体药代动力学研究
交叉设计
其它
随机化
开放
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国内试验
国内: 22 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
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否
1.健康成年男性及未怀孕非哺乳期女性,年龄在18-55 周岁(包括18 和55 周岁,试验期间超过55 周岁不剔除);
登录查看1.试验前90 天内参加过任何临床试验,或计划在研究期间参加其他临床试验;
2.试验前90 天内接受过大手术或者计划在给药后3 个月内接受手术;
3.试验前90 天内失血或献血超过300mL(不包括女性生理期失血量),或接受过输血;
登录查看东阳市横店医院
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