洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

【CTR20220693】阿司匹林肠溶片在健康受试者中的药代动力学研究

基本信息
登记号

CTR20220693

试验状态

进行中(尚未招募)

药物名称

阿司匹林肠溶片

药物类型

化药

规范名称

阿司匹林肠溶片

首次公示信息日的期

2022-03-25

临床申请受理号

/

靶点
适应症

降低急性心肌梗死疑似患者的发病风险;预防心肌梗死复发;中风的二级预防;降低短暂性脑缺血发作(TIA)及其继发脑卒中的风险;降低稳定性和不稳定性心绞痛患者的发病风险;动脉外科手术或介入手术后,如经皮冠脉腔内成形术(PTCA),冠状动脉旁路术(CABG),颈动脉内膜剥离术,动静脉分流术;预防大手术后深静脉血栓和肺栓塞;降低心血管危险因素者(冠心病家族史、糖尿病、血脂异常、高血压、肥胖、抽烟史、年龄大于50 岁者)心肌梗死发作的风险。

试验通俗题目

阿司匹林肠溶片在健康受试者中的药代动力学研究

试验专业题目

随机、开放、单剂量、两制剂、交叉对照设计,评价空腹及餐后状态下单次口服受试制剂阿司匹林肠溶片与参比制剂阿司匹林肠溶片(商品名:Bayaspirin®/拜阿司匹灵®)在中国健康受试者中的药代动力学研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

510663

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

以恒昌(广州)新药研究有限公司持证的阿司匹林肠溶片为受试制剂;并以Bayer S.p.A.持证的阿司匹林肠溶片为参比制剂,进行人体药代动力学研究

试验分类
试验类型

交叉设计

试验分期

其它

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 22 ;

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息;

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

入选标准

1.健康成年男性及未怀孕非哺乳期女性,年龄在18-55 周岁(包括18 和55 周岁,试验期间超过55 周岁不剔除);

排除标准

1.试验前90 天内参加过任何临床试验,或计划在研究期间参加其他临床试验;

2.试验前90 天内接受过大手术或者计划在给药后3 个月内接受手术;

3.试验前90 天内失血或献血超过300mL(不包括女性生理期失血量),或接受过输血;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

东阳市横店医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

322118

联系人通讯地址
<END>

最新临床资讯

对摩熵医药数据库感兴趣,可以免费体验产品