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【CTR20130459】醋酸普兰林肽注射液健康人体药代动力学研究

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基本信息
登记号

CTR20130459

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

醋酸普兰林肽注射液

药物类型

化药

规范名称

醋酸普兰林肽注射液

首次公示信息日的期

2015-04-08

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

1型或2型糖尿病

试验通俗题目

醋酸普兰林肽注射液健康人体药代动力学研究

试验专业题目

醋酸普兰林肽注射液健康人体药代动力学研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

518057

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

研究醋酸普兰林肽注射液在中国健康志愿者中的单次给药药代动力学特征。

试验分类
试验类型

交叉设计

试验分期

其它

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 12 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.男性或女性健康志愿者；

排除标准

1.明确对研究药物及其制剂成分过敏者；

2.试验前4周内患过具有临床意义的重大疾病或接受过重大外科手术者；

3.有任何临床严重疾病史或有心血管系统、内分泌系统、神经系统疾病或肺部、血液学、免疫学、精神病学疾病及代谢异常等病史者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军第三军医大学第一附属医院（西南医院）

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

310004

联系人通讯地址
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