CTR20160388
已完成
拉考沙胺片
化药
拉考沙胺片
2016-08-23
企业选择不公示
辅助治疗部分性癫痫发作
拉科酰胺片人体药代动力学试验
健康受试者单剂量、多剂量、餐后口服拉科酰胺片人体药代动力学研究
052165
1、研究空腹和餐后用药条件下拉科酰胺片的药代动力学。 2、研究健康受试者单次口服不同剂量拉科酰胺片的药代动力学。 3、研究健康受试者多次口服拉科酰胺片的药代动力学，并比较单次与多次用药后的药代动力学。
平行分组
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 34-36 ；
国内: 36 ；
/
2016-07-08
否
1.签署知情同意书；
登录查看1.过敏体质或有药物过敏史；
2.因神经、精神疾病或语言障碍等不能与医护人员交流或合作；
3.有任何可能影响试验安全性或药物体内过程的疾病史，尤其是有心血管系统、神经系统、精神疾病史；
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