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【ChiCTR2200064667】中国人群特应性皮炎分子表型分析及精准治疗研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200064667

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-10-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

特应性皮炎

试验通俗题目

中国人群特应性皮炎分子表型分析及精准治疗研究

试验专业题目

中国人群特应性皮炎分子表型分析及精准治疗研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 明确中国AD人群分子表型特征并探索不同亚群AD患者潜在的生物学标志物。 2. 明确与度普利尤单抗治疗效果相关的因子，为度普利尤单抗精准治疗提供证据支持。 3. 本项研究预期建立较大规模的中国AD患者队列，系统分析AD患者的临床表型与分子表型，明确不同亚群AD患者及与度普利尤单抗治疗效果相关的生物学标志物，探索出适合我国国情的AD治疗和管理的方案，对指导我国AD精准化治疗具有重要的临床意义

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

非随机对照试验

盲法

/

试验项目经费来源

南京市国家级临床医学中心培育计划：2019060001

试验范围

/

目标入组人数

200;350;100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-10-01

试验终止时间

2023-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. AD患者纳入标准： （1）符合特应性皮炎Hanifin和Rajka诊断标准； （2）患者或者监护人能够理解研究目的和方案并签署知情同意者； （3）性别年龄不限。 2. 健康人群纳入标准： （1）无银屑病或者湿疹病史以及其他自身免疫性皮肤病患者； （2）患者或者监护人能够理解研究目的和方案并签署知情同意者； （3）性别年龄不限。；

排除标准

1. 妊娠期或哺乳期女性； 2. 纳入研究前4周系统接受糖皮质激素、免疫抑制剂、生物制剂及光疗治疗者； 3. 治疗开始前2周有活动性慢性或急性感染，需要使用全身性抗生素，抗病毒药，抗寄生虫或抗真菌药进行治疗者； 4. 有严重系统性疾病或恶性肿瘤病史者； 5. 对度普利尤单抗任何成分过敏者； 6. 其他研究者认为不适合参与本研究的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国医学科学院皮肤病医院（研究所）

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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