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【ChiCTR2300071574】运动前区皮质tDCS干预对脑卒中后痉挛上肢运动功能障碍的疗效及神经机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300071574

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2023-05-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

运动前区皮质tDCS干预对脑卒中后痉挛上肢运动功能障碍的疗效及神经机制研究

试验专业题目

运动前区皮质tDCS干预对脑卒中后痉挛上肢运动功能障碍的疗效及神经机制研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1 通过阐明脑卒中患者存在上肢痉挛时的中枢皮质活动和外周行为学表现的交互关系,探索脑卒中后痉挛状态的中枢调控机制。 2 通过明确tDCS干预健侧PMC区改善脑卒中后上肢痉挛及促进运动功能的临床效应及作用机制,验证健侧PMC区异常激活影响上肢痉挛状态,为痉挛上肢的康复治疗提供新靶点和科学依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由课题负责人采用随机数字分组法分组为试验组和对照组

盲法

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-04-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.经CT或MRI检查证实脑梗死或脑出血并且存在偏侧上肢运动功能障碍的患者; 2.病程<=6个月,年龄30-75岁; 3.患侧上肢的肌力>=3级,腕关节被动范围为掌屈-20°至背屈30°; 4.存在上肢痉挛的患者的MAS>=1。;

排除标准

1.生命体征不稳定; 2.服用肌肉松弛剂或抗痉挛药物; 3.小脑或脑干区梗死; 4.与上肢骨折或非肌肉痉挛相关的关节活动受限; 5.有tDCS禁忌症或其他不能配合本实验的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中山大学附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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